MoniDoseQMS Healthtech Finlandin eQMS-tapaamisessa — oma laatujärjestelmä alan johtavien alustojen rinnalla
MoniDosen toimitusjohtaja Alaa Salonen esittelee MoniDoseQMS:n Healthtech Finlandin lääkinnällisten laitteiden työryhmän eQMS-tapaamisessa Helsingissä 19.5.2026. Tapaamisessa sähköiset laadunhallintajärjestelmät esitellään käyttäjän näkökulmasta.
Healthtech Finland (Terveysteknologia ry) kokoaa lääkinnällisten laitteiden työryhmänsä Helsinkiin yhteiseen eQMS-tapaamiseen 19. toukokuuta 2026. Päivän ohjelmassa esitellään sähköisiä laadunhallintajärjestelmiä, ja MoniDosen toimitusjohtaja Alaa Salonen päättää ohjelman esittelemällä MoniDoseQMS:n englanniksi.
Järjestelmät käyttäjän näkökulmasta
Tapaamisen kantava ajatus on selkeä: jokainen järjestelmä esitellään käyttäjän näkökulmasta — ei myyntipuheena, vaan kokemuksena siitä, miltä laadunhallinta tuntuu arjessa. MoniDoselle se on luonteva lähtökohta. Emme esittele MoniDoseQMS:ää alustana, jota myymme, vaan järjestelmänä, jota käytämme itse joka päivä rakentaessamme luokan I lääkinnällistä laitetta EU MDR 2017/745 -asetuksen mukaisesti.
Oma järjestelmä, oikea tarve
Useimmat startup-yritykset ostavat valmiin laadunhallintajärjestelmän. MoniDose rakensi omansa. Syy oli yksinkertainen: tarvitsimme järjestelmän, joka on riittävän kevyt pienelle tiimille, riittävän tiukka regulatiiviseen tarkasteluun ja riittävän joustava kasvaakseen mukana.
MoniDoseQMS kattaa dokumentinhallinnan, CAPA-prosessit, riskinhallinnan ja poikkeamien käsittelyn — kaikki kytkettynä ISO 13485:n, ISO 14971:n, IEC 62304:n ja EU MDR:n vaatimuksiin. Jokainen työnkulku vastaa todellista regulatiivista tarvetta, koska se rakennettiin todelliseen tarpeeseen.
Alan johtavien alustojen rinnalla
Tapaamisen ohjelmassa esitellään alan vakiintuneita kaupallisia eQMS-alustoja. MoniDoseQMS on mukana ainoana itse rakennettuna järjestelmänä — pienen suomalaisen terveysteknologiayrityksen oma laatujärjestelmä saman pöydän ääressä alan kokeneiden toimijoiden kanssa.
Juuri tästä regulatiivisesta kypsyydestä sijoittajamme ovat meitä kiittäneet. Alkuvaiheen yritykselle oma eQMS on epätavallista — meille se on osa tapaa, jolla rakennamme.
Tapahtuma lyhyesti
Aika: 19.5.2026
Paikka: Helsinki (myös etäosallistuminen)
Järjestäjä: Healthtech Finland (Terveysteknologia ry)
Aihe: eQMS-järjestelmät käyttäjän näkökulmasta
MoniDosen osuus: MoniDoseQMS, Alaa Salonen — englanniksi, klo 15.40–16.00
MoniDoseQMS on saatavilla osoitteessa monidoseqms.com. MoniDosea kehitetään luokan I lääkinnällisenä laitteena (ohjelmistoa sisältävä) EU MDR 2017/745 -asetuksen mukaisesti; laitetta ei ole vielä rekisteröity, ja rekisteröinti Fimeaan on suunniteltu.