Julkisesti saatavilla olevan tiedon perusteella ainoa kahden potilaan lääkeannostelija — Suomesta
MoniDose rakentaa automaattista lääkeannostelua hyvinvointialueille, hoivakoteihin, kotihoitoon ja palveluasumiseen. Olemme edistyneessä kenttätestauksessa Suomessa ja avaamme keskustelut strategisten sijoittajien kanssa kasvun seuraavasta vaiheesta.
Mikä MoniDose Oy on sijoituskohteena?
MoniDose Oy on vuonna 2024 Akaassa perustettu suomalainen terveysteknologiayhtiö, joka kehittää automaattista lääkeannostelua hyvinvointialueille, hoivakoteihin, kotihoitoon ja palveluasumiseen. Yhtiöllä on kaksi tuotetta samalla pohjalla: annostelija, joka on edistyneessä kenttätestauksessa Suomessa, ja MoniDoseQMS-laatujärjestelmäalusta, joka on jo markkinoilla. Julkisesti saatavilla olevan tiedon perusteella annostelija on ainoa kahden potilaan automaattinen lääkeannostelija. Ensisijainen markkina on Suomi, josta laajennetaan asteittain Pohjoismaihin ja EU:hun. Taustalla on suomalaisia healthtech-enkelisijoittajia. Annostelijaa kehitetään luokan I lääkinnällisenä laitteena EU MDR 2017/745 -asetuksen mukaisesti; sitä ei ole vielä rekisteröity ja Fimea-rekisteröinti on suunnitteilla.
Kaksi tuotetta, sama missio
MoniDose on jo monituoteyhtiö: laite kenttätestauksessa ja eQMS-alusta jo markkinoilla. Ne jakavat saman pohjan — laatu, sääntely ja potilasturvallisuus.
MoniDose-annostelija
Julkisten tietojen perusteella ainoa kahden potilaan automaattinen lääkeannostelija
Automaattinen annostelija hoivakoteihin, kotihoitoon ja palveluasumiseen. Kehitetään luokan I lääkinnällisenä laitteena EU MDR 2017/745 -asetuksen mukaisesti.
- Kahden potilaan tila yhdellä laitteella
- QR-tunnistus + lukittu peukaloinnin estävä säilytys
- Nelirooliset sovellukset: hoitaja, asukas, omainen, apteekki
- Ei vielä rekisteröity — Fimea-rekisteröinti suunniteltu
MoniDoseQMS
Sähköinen laadunhallintajärjestelmä lääkinnällisille laitteille
MoniDoseQMS on oma eQMS-alustamme. Käytämme sitä itse omassa kehityksessämme — ja tarjoamme sitä erillisenä SaaS-tuotteena muille lääkinnällisten laitteiden valmistajille MDR-vaatimusten täyttämiseen.
- Dokumenttienhallinta + versionhallinta
- ISO 14971 -mukainen riskienhallinta
- CAPA-järjestelmä ja poikkeamien käsittely
- Tukee koko MDR-elinkaarta
Sijoittajien näkökulmasta: MoniDoseQMS on jo markkinoilla oleva itsenäinen tuote — todiste siitä, että tiimi on rakentanut ja toimittanut MDR-vaatimuksiin rakennetun laadunhallinta-alustan. Annostelija on seuraava käyttöönotettava tuote samalta pohjalta.
Miksi nyt?
Neljä rakenteellista ajuria kohtaavat — ja tekevät automaattisesta lääkeannostelusta välttämättömän, ei valinnaisen.
Väestö ikääntyy
Yli 65-vuotiaiden osuus kasvaa Suomessa ja Euroopassa. Painopiste siirtyy laitoshoidosta kotihoitoon — ja juuri siellä lääkitysvirheet kasaantuvat.
Monilääkitys lisääntyy
Yhä useampi iäkäs käyttää viittä tai useampaa reseptilääkettä päivittäin. Manuaaliset aikataulut kuormittavat henkilökuntaa ja altistavat virheille.
Hoitajaresurssit ovat rajalliset
Hoivakodit ja kotihoito eivät pysty enää tehokkaasti laajentamaan manuaalista lääkkeenjakoa. Automaation tilauspotentiaali on rakenteellinen.
Sääntely tiukkenee
EU MDR 2017/745 ja kansalliset laatuvaatimukset suosivat toimijoita, joiden sääntelypolku on rakennettu alusta asti — ei lisäosana.
Mitä olemme rakentaneet — ja missä olemme nyt
Tuoteperhe, sääntelyn polku ja laatujärjestelmä on rakennettu valmiiksi — seuraava vaihe on rekisteröinti ja kaupallinen skaalaus.
Julkisten tietojen perusteella ainoa kahden potilaan annostelija
Yksi laite palvelee kahta potilasta erillisillä aikatauluilla, hälytyksillä ja lokeilla. Tuoteperhe kattaa myös yhden potilaan käyttötapaukset hoivayksiköihin ja kotiin.
Neljän roolin alusta
Erilliset näkymät hoitajille, asukkaalle, omaiselle ja apteekille. Hälytysketju, kaksisuuntainen videoyhteys ja automaattinen dokumentointi kokoavat hoidon arjen ja kirjaamisen yhteen näkymään.
Sääntelyn polku rakennettu alusta
Laitetta kehitetään luokan I lääkinnälliseksi laitteeksi (ohjelmistolla) EU MDR 2017/745 -asetuksen mukaisesti, itsedeklaraation reittiä (artikla 52(7)) käyttäen. Laitetta ei ole vielä rekisteröity — rekisteröinti Fimeaan on osa sääntelytiekarttaa.
MoniDoseQMS-laadunhallintaa
Käytämme omaa MoniDoseQMS-järjestelmäämme dokumentaation, riskienhallinnan ja CAPA-prosessien hallintaan. Sama alusta on saatavilla erillisenä tuotteena osoitteessa monidoseqms.com.
Edistynyt kenttätestaus käynnissä
MoniDose on parhaillaan edistyneessä kenttätestauksessa suomalaisten terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Opit ohjaavat tuotekehitystä ja kaupallista valmiutta.
Tietoturva ja tietosuoja ytimessä
Käsittelemme terveystietoja. Verkkosivustomme on itsearvioitu OWASP Top 10 (2026) -kehyksen mukaisesti, ja 18 turvallisuuskontrollia on tarkistettu. Sovellamme digitaaliseen infrastruktuuriimme samoja vaatimuksia kuin fyysisiin tuotteisiimme.
Mihin tuote on suunniteltu
Nämä ovat suunniteltuja vaikutuksia kenttätestauksen pohjalta — ei vielä auditoituja kaupallisia tuloksia.
Suunniteltu ajansäästö viiden potilaan työkuormalla — noin 55–77 tuntia hoitajaa kohden kuukaudessa.
Julkisten tietojen perusteella ainoa kahden potilaan tila — kaksi erillistä aikataulua, hälytystä ja lokia samassa laitteessa.
Potilaan tunnistus ja peukaloinnin estävä säilytys vähentävät virheriskiä koko ketjussa.
Mihin sijoitettu pääoma ohjataan
Neljä pilaria, sama tavoite: viedä laite kenttätestauksesta laajempaan kaupalliseen käyttöön.
Tuote ja sääntely loppuun
Viedä laite kenttätestauksesta MDR-rekisteröintiin (Fimea), rakentaa integraatioita potilastietojärjestelmiin ja vakiinnuttaa kliininen näyttö.
Tiimi ja kaupallistus
Avainrekrytoinnit myyntiin, asiakkuuksiin ja sääntelyyn. Pilottiyksiköistä toistettaviin käyttöönottoihin.
Maantieteellinen laajeneminen
Suomi → Pohjoismaat → valitut Euroopan markkinat. Eteneminen markkina kerrallaan, sääntelyn ja jakelun ehdoilla.
Laatu ja jatkokehitys
MoniDoseQMS-alustan laajentaminen, post-market-seuranta, seuraavan sukupolven laiteominaisuudet.
Millaisia sijoittajia etsimme
Strategiset kumppanit
Toimijat, joilla on syvä ymmärrys terveydenhuollosta, hoivapalveluista tai apteekkitoiminnasta.
Pitkäjänteiset rahastot
Sijoittajat, jotka tuntevat lääkinnällisen laitteen kasvukäyrän rytmin — rekisteröinnistä laajaan käyttöönottoon.
Pohjoismainen ja eurooppalainen ote
Kumppanit, jotka tukevat asteittaista laajenemista Suomesta Pohjoismaihin ja sieltä valittuihin Euroopan markkinoihin.
Kahden potilaan lääkeautomaatti
Yksi laite, neljä käyttötapaa. Käyttötapa valitaan käyttöönotossa asukkaan mukaan.
Sijoittajatiedustelu
Kerro lyhyesti taustastasi ja kiinnostuksestasi. Käsittelemme tiedot luottamuksellisesti ja vastaamme henkilökohtaisesti.