Världens enda tvåpatientläkemedelsdoserare — från Finland
MoniDose bygger smart, automatisk läkemedelsdosering för välfärdsområden, vårdhem, hemvård och serviceboende. Vi är i avancerad fälttestning i Finland och inleder samtal med strategiska investerare om nästa tillväxtfas.
Två produkter, ett uppdrag
MoniDose är redan ett företag med flera produkter: doseraren är i fälttestning och eQMS-plattformen finns redan på marknaden. De delar samma grund — kvalitet, regulatorisk omsorg och patientsäkerhet.
MoniDose-doserare
Världens enda tvåpatientläkemedelsdoserare
Smart, automatisk läkemedelsdosering för vårdhem, hemvård och serviceboende. Utvecklas som Klass I medicinteknisk produkt enligt EU MDR 2017/745.
- Tvåpatientläge på en enda enhet
- QR-verifiering + låst, manipulationssäker förvaring
- Fyrarollsappar: vårdare, boende, anhörig, apotek
- Ännu inte registrerad — Fimea-registrering planerad
MoniDoseQMS
Elektroniskt kvalitetsledningssystem för medicintekniska företag
MoniDoseQMS är vår egen eQMS-plattform. Vi använder den själva i utvecklingen — och erbjuder den som en fristående SaaS-produkt till andra medicintekniska tillverkare för att uppfylla MDR-krav.
- Dokumenthantering + versionskontroll
- ISO 14971 riskhantering
- CAPA-system + avvikelsehantering
- Täcker hela MDR-livscykeln
Ur ett investerarperspektiv: MoniDoseQMS är redan en fristående produkt på marknaden — ett bevis på att teamet har byggt och levererat en certifieringskvalificerad mjukvaruplattform. Doseraren är nästa produkt som lanseras från samma grund.
Varför nu?
Fyra strukturella drivkrafter möts — och gör smart läkemedelsdosering nödvändig, inte valfri.
Befolkningen åldras
Andelen personer över 65 år ökar i Finland och i Europa. Tyngdpunkten flyttas från institutioner till hemmet — och just där hopar sig läkemedelsfelen.
Polyfarmaci ökar
Allt fler äldre använder fem eller flera receptbelagda läkemedel dagligen. Manuella scheman belastar personalen och skapar felrisk.
Vårdresurser är begränsade
Vårdhem och hemvård kan inte längre skala manuell läkemedelsdelning effektivt. Det strukturella behovet av automatisering är inbyggt.
Regleringen skärps
EU MDR 2017/745 och nationella kvalitetskrav gynnar företag som byggt regulatoriska vägen från dag ett — inte i efterhand.
Vad vi har byggt — och var vi står nu
Produktfamilj, regulatorisk väg och kvalitetssystem är på plats — nästa steg är registrering och kommersiell skalning.
Världens enda doserare för två patienter
En enhet betjänar två patienter med separata scheman, larm och loggar. Produktfamiljen täcker även enskilda patienter i vårdenheter och hem.
En plattform med fyra roller
Separata vyer för vårdare, patient, anhörig och apotek. Larmkedja, tvåvägsvideo och automatisk dokumentation kopplar vardagen till befintliga journalsystem.
En regulatorisk väg från start
Enheten utvecklas som en Klass I medicinteknisk produkt (med programvara) enligt EU MDR 2017/745, via självdeklaration (artikel 52(7)). Enheten är ännu inte registrerad — registrering hos Fimea är en del av den regulatoriska färdplanen.
MoniDoseQMS för kvalitetsledning
Vi använder vår egen MoniDoseQMS-plattform för att hantera dokumentation, riskhantering och CAPA-processer. Samma plattform är tillgänglig som en fristående produkt på monidoseqms.com.
Avancerad fälttestning pågår
MoniDose är för närvarande i avancerad fälttestning med finländska vårdgivare. Lärdomarna styr produktutveckling och kommersiell beredskap.
Säkerhet och integritet inbyggt
Vi hanterar hälsodata. Vår webbplats har granskats mot OWASP Top 10 (2021), med 18 säkerhetskontroller verifierade. Vi håller vår digitala infrastruktur till samma standard som våra fysiska produkter.
Vad produkten är designad att leverera
Detta är designade effekter informerade av fälttestning — inte ännu reviderade kommersiella resultat.
Designad tidsbesparing vid en arbetsbelastning på fem patienter — cirka 55–77 timmar per enhet och månad.
Världens enda tvåpatientsläge — två separata scheman, larm och loggar i samma enhet.
Patientidentifiering och manipulationssäker låst förvaring minskar felrisken i hela kedjan.
Vart investerat kapital går
Fyra pelare, ett mål: föra enheten från fälttestning till bred kommersiell användning.
Slutföra produkt & reglering
Föra enheten från fälttestning till MDR-registrering (Fimea), fördjupa integrationer med journalsystem och bygga klinisk evidens.
Team & kommersialisering
Nyckelrekryteringar inom försäljning, kundframgång och regulatorisk kompetens. Från pilotenheter till upprepningsbara driftsättningar.
Geografisk expansion
Finland → Norden → utvalda europeiska marknader. En marknad i taget, på regulatoriska och distributionsmässiga villkor.
Kvalitet & fortsatt utveckling
Utvidgning av MoniDoseQMS-plattformen, eftermarknadsövervakning och nästa generations enhetsfunktioner.
Vilka investerare vi söker
Strategiska partners
Aktörer med djup förståelse för hälso- och sjukvård, vårdtjänster eller apoteksverksamhet.
Långsiktiga fonder
Investerare som förstår tillväxtkurvans rytm för en medicinteknisk produkt — från registrering till bred driftsättning.
Nordisk & europeisk räckvidd
Partners som stödjer stegvis expansion från Finland till Norden och utvalda europeiska marknader.
Investerarförfrågan
Berätta kort om din bakgrund och vad som intresserar dig. Vi behandlar all information konfidentiellt och svarar personligen.